吉林国文医院淋巴瘤科,目前正在开展《重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体和利妥昔单抗注射液(美罗华)在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、对照、等效性III期临床研究》。现面向广大患者招募。
我院承接的该项临床试验,目前全国36家中心进展顺利,计划已经过半,试验还在进行中,如您身边有可能适合的患者,欢迎您将此文章转发,让更多的弥漫大B细胞淋巴瘤患者看到并获益。
一、主要研究对象:
初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者
二、研究药物:
利妥昔单抗注射液(美罗华)和重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体
三、主要入选标准
1、年龄大于等于18周岁且小于等于65周岁,男女不限;
2、组织病理学检查确诊为CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者;
3、IPI评分0-2分且ECOG评分为0-2分。
4、具有可测量病灶
5、超声心动图:LVEF≥50%
6、受试者必须有可测量病灶,可测量病灶定义为:结内病灶,长径≥1.5 cm且短径≥1.0cm;或结外病灶的长径≥ 1.0cm;
7、其他:实验室检查以及器官功能。
四、主要排除标准:
1、特殊类型淋巴瘤例如:原发中枢DLBCL、原发皮肤DLBCL、原发胸腺、血管内、睾丸、乳腺、卵巢等;
2、高级别B、双打击、三打击淋巴瘤;
3、灰区淋巴瘤;
4、转化淋巴瘤;
5、双重癌;
6、乙肝、丙肝、艾滋病;
7、严重且不可控制的内科系统疾病;
五、研究告知
1. 参加本研究您将获得免除研究方案中规定的检查和治疗费用以及采集血样后的营养补贴。
2. 我们郑重承诺将对受试者的所有个人信息给予保密。
六、报名方式
【电话报名】国文医院淋巴瘤科,电话:0434-6952408。
【现场报名】吉林国文医院,地址:吉林省公主岭市国文街2388号2期住院部4楼
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